Онихелп, лак для ногтей 5%, 5мл

Лекарственная форма
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Состав
1 мл препарата содержит: активное вещество: аморолфина гидрохлорид 55,74 мг (соответствует 50 мг аморолфина основания).
Вспомогательные вещества: этанол – 482,53 мг, этилацетат – 144,59 мг, эудрагит RL 100 (метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1]) – 127,60 мг, н-бутилацетат – 50,08 мг, триацетин – 10,45 мг.

Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство

Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum;
Дрожжевых грибов: Candida spp.;
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp.;
Нечувствительные виды: Aspergillus, Fusarium, Micorales.

Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 часов. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания
-лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
-профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
1.Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя, и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.
2.Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.
3.Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4.Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора.
5.Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.
6.После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.
7.Дать лаку высохнуть в течение примерно 3-5 минут.

Побочные действия
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (?10%), часто (?1% и <10%), нечасто (?0,1% и <1%), редко (? 0,01% и < 0,1%), очень редко (? 0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Редко - возможно повреждение ногтей, изменение цвета ногтей, повышенная ломкость и трещины ногтевой пластинки, которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит. Частота неизвестна - эритема, зуд, крапивница, фликтена (поверхностная пустула в виде пузыря).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Препарат предназначен для наружного применения, поэтому, при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.

Особые указания
-Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей!
-Во время лечения следует избегать применения декоративного лака для ногтей и накладных искусственных ногтей.
-Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
-Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
-Лицам, работающим с органическими растворителями (например, растворителями для краски, бензином, керосином и др.), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей покрытых лаком.
-Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.
-Если Вы пропустили нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
-Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.
-Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.