Лекарственная форма:
гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое – порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Состав:
1 капсула содержит:
Этифоксина гидрохлорид 50 мг
Лактозы моногидрат 119 мг
Тальк 15 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг
Магния стеарат 3 мг
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид
желатин
индигокармин.
Фармакотерапевтическая группа:
анксиолитическое средство (транквилизатор).
Фармакодинамика:
Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.
Как анксиолитическое средство эти-фоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса.
При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами (32 или РЗ рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегна-нолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором Г АМК-А рецептора.
Фармакокинетика:
быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным, и его период полувыведения составляет около 20 часов. Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови 2–3 часа, период полувыведения – около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах.
Также выводится с желчью.
Показания:
Лечение психосоматических проявлений тревоги.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые
состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек.
Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозы:
внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день (150–200 мг/сут).
Продолжительность лечения – от нескольких дней до 4–6 недель, в зависимости от состояния больного.
Побочные действия:
Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам ичастотам возникновения («редко»:>1/10 000 и < 1/1000, «очень редко»: <1/10 000) в порядке убывания частоты. Нарушения со стороны нервной системы Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко, кожные реакции: макулопапуезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица.
Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота не установлена: лимфоцитарный колит.
Передозировка:
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: при необходимости оказывают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Лекарственное взаимодействие:
потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.
Особые указания:
При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата
следует прекратить.
В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и
деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.
хилак
Главная
Каталог
Войти
