Кетопрофен-ДС, гель для наружного применения 2,5%, 50г

Фармакодинамика:
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов задействованных в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое противовоспалительное и противоотечное действие.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика:
Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%.

Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов в т.ч. в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов которые выводятся преимущественно почками.

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания:
Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет - при следующих состояниях:

- реактивный артрит (синдром Рейтера);

- остеоартроз различной локализации;

- периартрит тендинит бурсит миалгия невралгия радикулит;

- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные) ушиб мышц и связок растяжения связок разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата а также к салицилатам тиапрофеновой кислоте или другим НПВП фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

- III триместр беременности;

- детский возраст (до 15 лет);

- нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема акне мокнущий дерматит открытая или инфицированная рана);

- реакции фоточувствительности в анамнезе;

- воздействие солнечного света в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью:
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля Кетопрофен если у Вас:

- нарушение функции печени и/или почек;

- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;

- заболевания крови;

- бронхиальная астма;

- хроническая сердечная недостаточность;

- печеночная порфирия (обострение).

Беременность и лактация:
Беременность

Применение в I u II триместрах беременности

Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности

Препарат Кетопрофен гель противопоказан в III триместре беременности.

Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы включая кетопрофен могут оказывать токсическое воздействие на сердце легкие и почки плода

В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.

Грудное вскармливание

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко поэтому применение препарата Кетопрофен гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:
Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетопрофен геля соответствуют 100 мг кетопрофена 10 см - 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетопрофен гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетопрофен (капсулы таблетки суппозитории ректальные раствор для внутримышечного введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если Вы забыли нанести гель нанесите его в то время когда должна быть нанесена следующая доза но не удваивайте ее.

Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: анафилактический шок ангионевротический отек (отек Квинке) реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень редко: пептическая язва кровотечение диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: местные кожные реакции такие как эритема экзема зуд и жжение;

редко: реакции фоточувствительности крапивница.

Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях таких как буллезная или фликтенулезная экзема которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

Взаимодействие:
При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Пациентам принимающим антикоагулянты кумаринового ряда рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Кетопрофен как и другие НПВП может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Особые указания:
Необходимо избегать попадания геля в глаза на кожу вокруг глаз слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.

Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных об отрицательном влиянии геля Кетопрофен на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.