Эдомари, капсулы 300мг, 20шт

Международное непатентованное наименование:
эрдостеин

Лекарственная форма: капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:
Действующее вещество: эрдостеин, 300, 00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR®102) 10,00 мг,
повидон К30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 74,4 мг, титана диоксид (E171) 0,76 мг, краситель
железа оксид желтый (E172) 0,749 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,091 мг.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ: R05CB15

Описание: Твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку
зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эдомари является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием
активных метаболитов.
Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые
связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению
эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет
освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия
и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах
респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в
частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия
сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у
больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также
снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой
не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего
действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны
пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до

трех активных метаболитов, наиболее важный из которых – N-тиодигликолил-
гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Период полувыведения (T1/2) более 5 часов.

Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические
параметры. Максимальная концентрация (Сmax) – 3,46 мкг/мл; время достижения
максимальной концентрации (Tmax) – 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время»
(AUC (0 - 24 ч)) – 12.09.
64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде
неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная
концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).
Возможно увеличение периода полувыведения (T1/2) при выраженном нарушении
функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (острый и хронический
бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты).
Противопоказания
•Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.
•Детский возраст до 18 лет.
•Нарушение функции печени.
•Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).
•Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны
нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным
содержанием свободного метионина).
•Беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью
- При заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
- При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
- При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода
полувыведения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия препарата

ЭДОМАРИ. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного
вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и III
триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
По 1 капсуле (300 мг) 2 – 3 раза в день.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если
наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000): изжога.
Очень редко (от <1/10000): тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея,
утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной ткани:
Очень редко (от <1/10000): реакции кожной гиперчувствительности, в том числе:
эритема, отек и экзема.
Частота не известна: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень редко (от <1/10000): одышка.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или
при случайном применении детьми, рекомендуются промывание желудка и проведение
симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в
бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по
сравнению с монотерапией амоксициллином.

Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает
отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном
объеме выделяемой мокроты (например, при синдроме неподвижных ресничек (Синдром
Картагенера)) применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки
отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или
бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом
и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Срок годности
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в месте недоступном для детей!

Форма выпуска
Капсулы 300 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. 1
или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска
Без рецепта.